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我国大型医学工具书《临床查验配备大全》出书发行

  央广网北京3月30日音讯(记者仇剑梅)由我国人民总医院丛玉隆教授任总主编、科学出书社出书发行的大型医学临床查验配备丛书《临床查验配备大全》全套4卷5册日前正式出书发行。

  总主编丛玉隆表明,为了辅导临床查验配备研制、出产、运用、监管等作业,我国医学配备协会临床查验配备技能专业委员会、全国医用临床查验试验室和体外确诊体系规范化技能委员会、医学计量科委会医学查验设备质量安全操控专委会联合安排编写了大型医学查验配备丛书《临床查验配备大全》。他说,在本书出书之际,向编写团队中来自海内外的700余位专家、学者表明由衷的感谢,正是各卷的主编、副主编、中心编委们以他们广博的常识,精雕细镂的精力、一丝不苟的风格,三年来不懈的尽力、辛勤耕耘和支付,咱们才能将本书呈现在各位读者面前。

  丛玉隆表明,将以《临床查验配备大全》全套4卷出书发行为新的起点,带领团队与科学出书社一同,一起推进出书配套系列英文作品。一起,还将构建体外确诊(IVD)网络交互渠道,将本套丛书的线性内容进行整理、解构,构成立体交互的常识地图,协助体外确诊(IVD)企业、临床试验室、医师、医院快速获取全面的查验信息,尽力构建体外确诊(IVD)职业最专业、最有影响力的信息整合渠道。

  《临床查验配备大全》丛书共4卷5册,700余万字。第1卷《规范与法规》,介绍临床查验产品世界和国内法规体系、世界和国内规范体系等;第2卷《仪器与设备》,介绍重要临床查验确诊仪器、设备的现状、特性和运用;第3卷《试剂与耗材》(上、下册),介绍重要体外确诊试剂的现状、办理、质控和运用;第4卷《即时即地查验》,介绍即时即地查验的现状、办理、质控和运用。丛书的编写定位是集学术性、常识性和有用性为一体的工具书;读者定位是临床查验配备工业研制、商场和办理人员,医学试验室技能和办理人员,医疗安排领导和工程技能人员,国家体外确诊(IVD)工业领导和监管人员。本套丛书以多方位、多层次、多视角介绍了临床查验配备的现状、运用和办理,可认为各级医疗单位选择适合的技能和配备供给全面、公平、有用的参阅。各卷依据专业规模,分别由该范畴的试验确诊专家、体外确诊(IVD)企业和科研院校研制与高管人员、政府药监部分官员组成编委会,4卷独立编撰、独立出书成册。

  《仪器与设备》于2015年7月首先出书,由丛玉隆、黄柏兴、霍子凌任主编,由246位海内外专家一起编写。《规范与法规》、《试剂与耗材》、《即时即地查验》于2016年3月出书。《规范与法规》由刘毅、安娟娟、郭健、朱耀毅任主编,近50位海内外专家一起编写;《试剂与耗材》由丛玉隆、陈文祥、崇高先、毕少辉任主编,300多位海内外专家一起编写;《即时即地查验》由李文美、梁国威、陈婷梅、于学忠任主编,100多位海内外专家一起编写。此套丛书是集700多位专家和学者的常识、阅历、才智与无私奉献的精力一起完成的一部查验配备威望巨作,被业界称为我国查验医学开展进程中里程碑式巨作。

  《规范与法规》卷主编刘毅介绍说,在本书编写过程中,正逢我国医疗器械监督办理相关安排改革,新版《医疗器械监督办理条例》和相应配套规章出台,一起国内外首要规范化安排也不断公布新的规范和技能文件,咱们查找各类书本、材料万余份,因为现在国内尚无对各国体外确诊法规、规范进行全面概括、威望解读的体系性参阅材料,这给咱们的编写作业带来巨大应战,对咱们的编写人员提出了很高的要求,更让咱们领会到了本书编写的重要意义。为了给广阔读者供给更全面、更有用的材料信息,咱们尽量将2015年末之前的有用信息搜集全面,以确保材料信息的时效性和准确性。衷心希望本书能为广阔体外确诊(IVD)职业同仁了解国内外体外确诊(IVD)产品监管、法规和规范敞开一扇信息之门。

  我国医学配备学会理事长赵自林表明,纵览查验医学和体外确诊(IVD)方面群书,《临床查验配备大全》是包括临床查验配备基础理论、查验技能、临床运用、质量办理、前沿开展、规范和攻略等的多方位、多视角、多专业、全面有用而又具有前瞻性的大型工具书。这套丛书的出书发行,对我国临床查验配备研制、出产、监管、运用等技能、法规和运用现状进行了体系阐释,为相关问题的处理供给了方法和途径,对体外确诊(IVD)职业的开展具有重要的辅导意义,也必将对我国查验医学的开展和前进发生深远影响。

  体外确诊(IVD)工业是生物医药工业的重要组成部分,是指在人体之外经过对人体的血液等安排及分泌物进行检测获取临床确诊信息的产品和服务。工业首要由确诊试剂和确诊仪器组成,在世界上总称IVD(in-vitro diagnostics )工业。

  我国的体外确诊工业开展开始于20世纪80年代中期,阅历了30多年的开展,现在正处于技能趋于先进和成熟、产品竞赛力强、商场需求巨大的成长期,未来商场开展潜力巨大。跟着生命科学和生物技能的飞速开展,体外确诊工业的开展已日趋全球化,特别是近十年来全球商场规模呈快速增长态势。我国的体外确诊(IVD)工业现在汇聚了国内外上百个品牌,在生化、免疫、核酸等各范畴的仪器和试剂方面展开了剧烈竞赛,国产体外确诊(IVD)产品商场份额也在不断扩大,龙头企业凸显,一起推进了工业技能提高。与此一起,快速开展变化的职业商场也为工业带来了新的机会和应战,个体化确诊、分子确诊、基因测序、POCT现场快速检测等微弱开展势头为工业技能助添了新动力。新的渠道、新的技能、新的增长点也必将引领我国体外确诊(IVD)工业朝着高精尖方向快速跨进。

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